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精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证

类型:转贴 | 出处:互联网 | 发布时间:2013/7/31 12:01:17 | 人气: 25009

21ic讯 精博国际公司(Kimball International, Inc)旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布,该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。精博电子集团(KEG)是一家全球排名前20位的合约电子制造服务(EMS)公司,专营应用于医疗、汽车、工业控制和公共安全行业的耐用性电子产品。

ISO 13485标准是《医疗器械 – 质量管理体系 – 用于法规的要求》(Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes),它已成为从事医疗器械生产企业的全球标准。

通过获取质量认证,精博电子中国工厂成为第6家持有医疗器械制造认证的精博企业,从而在该公司的全球业务范围内向客户提供新增选项。精博已获得ISO 13485认证的其他5家工厂分别位于泰国、波兰、墨西哥、坦帕(美国佛罗里达州)和贾斯珀(美国印第安纳州)。

精博电子集团医疗业务开发总监Tom Ferris表示:“目前我们所有生产厂均已获得ISO 13485认证,我们对此感到非常自豪。这一新增认证使我们能够支持医疗客户在迅速扩张的中国医疗保健市场中的需求。”

精博电子中国工厂得益于现有的强大质量管理体系,以解决与医疗器械要求相关的流程及程序。精博电子集团亚洲业务副总裁Roger Chang指出:“精博电子中国工厂获得ISO 13485认证,这为寻求亚洲优质医疗器械生产的客户开启了新的契机。”

医疗板块是精博电子最大的重点市场之一。精博为医疗市场提供的产品类型包括诊断成像设备、除颤器、血液分析、尿检、超声和实验室设备以及生命体征、血糖和呼吸监视器。

在高度专业化的医疗器械利基市场中,精博电子打下了坚实的基础,数据显示,该公司已跻身全球领先的医疗器械电子产品顶级制造商。

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